國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。通知顯示，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心聯(lián)合中國藥學(xué)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同起草。規(guī)范共30條，涉及處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒和健康教育，是直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中所要遵守的最低要求。對于處方調(diào)配的過程、用藥跟蹤等都進(jìn)行了說明，明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥物安全監(jiān)護(hù)中的重要作用。
《征求意見稿》第十七條表示，“咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)以當(dāng)面語言交流為主，同時(shí)盡可能提供書面資料。”以下為《征求意見稿》全文：
執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，保障公眾合理用藥，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方藥的使用負(fù)責(zé)，對非處方藥的指導(dǎo)負(fù)責(zé)。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。
業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè);遵從倫理、服務(wù)健康;自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展，樹立終身學(xué)習(xí)的觀念，不斷完善專業(yè)知識和技能，提高執(zhí)業(yè)能力，滿足個(gè)人和對患者用藥指導(dǎo)及健康服務(wù)的需要。
第二章 處方調(diào)劑
第六條 處方調(diào)劑包括處方審核和處方調(diào)配。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。
處方調(diào)劑應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、醫(yī)療保險(xiǎn)制度等的各項(xiàng)規(guī)定。
第七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方的合法性進(jìn)行審查，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別(麻醉藥品處方、第二類精神藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方)。
執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
第八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方的規(guī)范性進(jìn)行審查，逐項(xiàng)認(rèn)真檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫/或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。
第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。
對于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十條 處方審核合格后，應(yīng)當(dāng)依照處方正確調(diào)配藥品。
(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;
(二)藥品配齊后，與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;
(三)對貴重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時(shí)，應(yīng)逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯(cuò);
(五)對需要特殊條件存放的藥品加貼醒目標(biāo)簽提示患者注意;
(六)有條件時(shí)，應(yīng)在每種藥品外包裝上分別貼上標(biāo)簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等;
(七)調(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容;
(八)審方、調(diào)配及核對發(fā)藥者，均應(yīng)在處方相應(yīng)處簽字或者簽章。
第十一條 調(diào)配中藥飲片時(shí)，分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。
第十二條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配，調(diào)配完畢后雙人確認(rèn)簽字并登記賬冊。
第十三條 發(fā)藥前，應(yīng)當(dāng)核對調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品相同、數(shù)量相符，有無錯(cuò)配、漏配、多配。
第十四條 發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付對象，按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者或患者家屬，并按處方醫(yī)囑(必要時(shí)可參考藥品說明書)，向患者或家屬進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，基本內(nèi)容應(yīng)包括：
(一)藥品名稱及數(shù)量;
(二)用藥原因;
(三)用藥劑量，日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程，特別是有用藥時(shí)辰要求、日劑量頓服、不能與某種藥物同服等特殊要求的，應(yīng)做特別交待，必要時(shí)使用用藥標(biāo)簽;對于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)特別交代一日最大用量或極量;
(四)用藥方法，必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;
(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;
(六)忘服或漏服藥物的處理辦法，關(guān)注患者的用藥依從性;
(七)藥品常見的不良反應(yīng)，如何避免及應(yīng)對方法;
(八)自我監(jiān)測藥物療效的技巧;
(九)貯存條件及藥品有效期，需冷處(冰箱冷藏)存放的藥品需特別提示;
(十)中藥湯劑煎煮方法及要求，先煎、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的選用;
(十一)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議;
(十二)當(dāng)患者要求提供更多的藥物治療信息時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)進(jìn)行咨詢服務(wù)。
第十五條 處方調(diào)劑原則上應(yīng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核發(fā)藥雙人核對制度，急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。
第三章 用藥咨詢
第十六條 咨詢服務(wù)的對象包括患者、醫(yī)務(wù)人員和公眾。對無自主行為能力的患者，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向其家屬或監(jiān)護(hù)人說明藥品使用的各種事項(xiàng)。
第十七條 咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)以當(dāng)面語言交流為主，同時(shí)盡可能提供書面資料。
第十八條 遇有下列情形時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)向患者提供用藥指導(dǎo)：
(一)患者同時(shí)使用四種及以上藥品的;
(二)有既往藥品不良反應(yīng)史或用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的;
(三)用藥依從性差的;
(四)發(fā)現(xiàn)使用的藥品中有配伍禁忌或存在藥物相互作用的;
(五)需要進(jìn)行藥物血濃度監(jiān)測的;
(六)藥品說明書近期有變更的;
(七)使用特殊管理藥品的;
(八)所用藥品的適應(yīng)證多或用法用量復(fù)雜的;
(九)貯存條件有特殊要求的、有效期短的或近效期藥品的;
(十)首次使用或持續(xù)使用該種藥品的。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有義務(wù)向使用非處方藥的患者提供專業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容主要包括：
(一)詢問近期的疾病情況;
(二)詢問近期服用的藥品;
(三)對患者非處方藥選用給予建議與指導(dǎo);
(四)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為特殊人群(妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、65歲以上老人和肝腎功能不全者，以及透析患者)提供專門的用藥指導(dǎo)，更加關(guān)注這些患者的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、病情狀況、用藥注意事項(xiàng)及用藥安全等。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為慢性病患者建立藥歷，定期隨訪并做好隨訪記錄; 幫助患者及時(shí)發(fā)現(xiàn)治療過程中出現(xiàn)的異常狀況，給予處置建議或就醫(yī)指導(dǎo)。
患者用藥咨詢的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以書面或電子的形式建立咨詢記錄，需要引起特別注意的事項(xiàng)必須標(biāo)注。如果患者不愿意接受咨詢服務(wù)或指導(dǎo)也應(yīng)記錄備用。
第四章 藥物警戒
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對藥品安全進(jìn)行監(jiān)測，特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥物警戒的工作，內(nèi)容包括：
(一)監(jiān)測藥品不良反應(yīng);發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按規(guī)定逐級上報(bào)。
(二)報(bào)告使用不合格的藥品、藥物治療錯(cuò)誤和缺乏有效性依據(jù)的用藥;
(三)收集沒有充分科學(xué)證明的適應(yīng)證用藥、急慢性中毒的病例報(bào)告;
(四)評價(jià)與用藥相關(guān)的死亡率;
(五)判斷藥物濫用與錯(cuò)用的情形;
(六)調(diào)查藥品與藥品、藥品與保健食品和其他食品同時(shí)使用引起的不良相互作用。
第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉碜R別用藥錯(cuò)誤和藥物不良事件。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在處方、醫(yī)囑、藥品標(biāo)簽與包裝、藥品名稱、藥物混合、配方、發(fā)藥、給藥、用藥指導(dǎo)、監(jiān)測及應(yīng)用等全過程防范用藥錯(cuò)誤和藥物不良事件。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師在日常的患者咨詢和用藥監(jiān)護(hù)中，應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng)，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。
第五章 健康教育
第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對患者進(jìn)行用藥教育，向公眾宣傳藥品知識，積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念，普及合理用藥文化。
對于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥教育的效果。
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)并宣傳健康的生活方式。
應(yīng)當(dāng)關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢病報(bào)告，了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對性地開展健康教育，為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師在抑制社會(huì)的藥物濫用方面應(yīng)當(dāng)發(fā)揮積極作用。
嚴(yán)格執(zhí)行對特殊管理藥品的管制，避免患者過量使用含麻黃堿制劑，關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用，對已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者應(yīng)告知其危害性，建議患者接受治療。
第六章 附則
第二十九條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本規(guī)范自發(fā)布之日起開始施行。（來源：21世紀(jì)藥店）
