鑒于疫苗臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)，在藥物研發(fā)過(guò)程中，需要選擇合適的設(shè)計(jì)和分析方法以確保研究質(zhì)量和結(jié)果的可靠性。我中心組織起草了《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年11月6日
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