3月10日,協會黨支部書記、副會長張忠輝應邀參加主題為“成都先導榮耀十載——小核酸新藥開啟未來”發布會。會議現場,成都苑東生物制藥股份有限公司與成都先導藥物開發股份有限公司宣布共同投資設立四川先東制藥有限公司并舉行成立揭牌儀式。
據了解,四川先東制藥有限公司作為小核酸藥物中試及生產平臺,旨在打造行業領先的小核酸藥物CDMO服務平臺,可提供商業化的小核酸原料藥CDMO服務,主要滿足臨床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級需求以及商業早期的百克至公斤級需求,并可根據產品研發進度適時建立幾十公斤級規模的生產線。根據合作協議,四川先東制藥有限公司按苑東生物和成都先導雙方權利與義務對等的原則設立,注冊資本5000萬元,預計將于2023年上半年建成投入運營。
苑東生物作為集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,在藥品合規生產、質量管理、產業化等方面具備長足的經驗與優勢,其原料藥GMP生產質量體系已通過美國FDA認證,符合歐洲、美國和日本等主流國家的cGMP規范要求,多個產品實現國際注冊及銷售。而核酸新藥研發技術平臺(STO)是成都先導著力打造的四個核心技術平臺之一,依托成都先導在創新藥研發一線的長期經驗,可提供一站式小核酸新藥(siRNA、ASO等)研發服務,涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體內生物活性評價等環節。此次雙方合作,將深度結合各自在設備設施、技術經驗、科研人才等軟硬件方面的優勢,賦能四川先東制藥有限公司的運營與發展。
中國醫藥企業管理協會名譽會長、專家委員會執行主任郭云沛在會上作了主題演講。