2021年6月18日，協(xié)會秘書長參加國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和四川省藥品監(jiān)督管理局組織召開的“醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管科學(xué)座談會”。來自國家工信部、衛(wèi)建委、科技部及企業(yè)代表50余人參加座談會。會議由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心四部部長史新立女士主持。
會上秘書長介紹了四川省醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及存在的問題。在發(fā)展醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)上加強跨界融合發(fā)展，重在鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購示范產(chǎn)品，加大對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品縮短審批時間、加速評審流程。在發(fā)展領(lǐng)域上重點支持以下關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)：新診斷試劑與配套儀器開發(fā)、生產(chǎn)工藝與應(yīng)用評價體系建設(shè)；自動化大樣本檢測系統(tǒng)建設(shè)及大數(shù)據(jù)智能診療器械開發(fā)；新合成材料、新生物材料的綜合利用研究與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)；急需臨床輔助醫(yī)用高值耗材開發(fā)、康復(fù)器械開發(fā)；新無創(chuàng)給藥等藥械組合產(chǎn)品開發(fā)；心血管、骨科等仿生材料研究及工藝技術(shù)開發(fā)；專用磁共振設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及設(shè)備研發(fā)； 移動醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上建議省局給國家局建議出臺國家層面出臺對跨省跨市辦理事項的時限、程序、標準、監(jiān)管責(zé)任等進行明確，避免因為規(guī)避責(zé)任導(dǎo)致注冊人制度跨省實施出現(xiàn)障礙。
會上，國家藥監(jiān)局平臺監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管科學(xué)組組長、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心四部部長史新立、中國食品藥品檢定研究院生物材料室副主任韓倩倩、四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院院長助理唐中嵐分別做了生物材料創(chuàng)新合作平臺介紹、生物材料產(chǎn)品的質(zhì)量評價技術(shù)與標準、醫(yī)用生物材料領(lǐng)域的“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)的專題報告。其余參會單位均做了發(fā)言。
