2021年4月20日，協(xié)會邀請省內(nèi)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、運輸、第三方銷售平臺等企業(yè)和省級相關部門在協(xié)會三樓會議室召開征求意見座談會。經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局相關領導參加會議。會議由協(xié)會副秘書長余紹權(quán)主持。
科倫、康弘、邁克生物、捷祥醫(yī)療、南格爾、奧泰、綿陽美科、本草堂、國控四川、歐賽、利尼科、老肯、嘉事蓉錦、沃文特、藥王科技、恩普生等單位，30余人參加座談會。會上，參會企業(yè)積極發(fā)言，結(jié)合我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，緊扣規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理工作的要求以及企業(yè)實際情況，對《醫(yī)療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》（以下統(tǒng)一簡稱為《修訂草案征求意見稿》）建言獻策，會后協(xié)會秘書處收集整理意見共計43條。分別為《醫(yī)療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見稿）》16條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》7條，醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》15條，其它5條。
省經(jīng)信廳醫(yī)藥處何建同志說到:國家藥監(jiān)局公開面向社會征求意見，目的在于使政策的制定更規(guī)范、更具有可操作性，希望企業(yè)提出修改意見，同時控制質(zhì)量，體現(xiàn)企業(yè)的主體責任。另外帶來了一個好消息，由于我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，省廳也將出臺支持醫(yī)用物資裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策，目前已上報省政府，走程序中。希望與企業(yè)共同努力將我省的醫(yī)用物資裝備產(chǎn)業(yè)做大做強。
藥監(jiān)局產(chǎn)業(yè)處副主任蔡強強調(diào)。省藥監(jiān)局注冊處、監(jiān)管處、產(chǎn)業(yè)辦等相關部門就是為各企業(yè)服務的，隨時歡迎大家來“做客”。要求企業(yè)要堅持“四個最嚴”，不能放松這根弦。還說到我省的醫(yī)療器械大有前景，未來5年或?qū)⒂瓉順O大的發(fā)展，有望實現(xiàn)“彎道超車”。
協(xié)會秘書長董浜賢對參會企業(yè)提出寶貴的意見建議表示感謝，協(xié)會將從以下六個方面做好后續(xù)工作。一是將今天的意見建議梳理反饋到省藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局，作為政策制定的參考。二是3個《修訂草案征求意見稿》都未提到醫(yī)療器械唯一標識的制定問題，建議醫(yī)療器械唯一標識能與醫(yī)保聯(lián)合起來，便于實施和管理。三是協(xié)會將成立醫(yī)用物質(zhì)裝備分會，目前正在籌備中，希望各企業(yè)推薦合適的會長、秘書長。四是計劃在6月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施之前舉辦一次政策宣講會，解讀相關政策。五是通報2020年四川省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)營情況，指出目前各企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營壓力都很大，建議要改變生產(chǎn)經(jīng)營思路，確保2021年取得好的效果。六是秘書處將建立行業(yè)動態(tài)監(jiān)測，請各相關企業(yè)配合，做好數(shù)據(jù)上報工作。
省經(jīng)信廳原二級巡視員張忠輝強調(diào),今天到會的企業(yè)積極參與，從行業(yè)、領域出發(fā)提出了寶貴的意見，體現(xiàn)了企業(yè)的主體責任感，但3個《修訂草案征求意見稿》的制定是從宏觀層面出發(fā)，要符合全國各省的需求，不會只針對某個省、某個企業(yè)，我們將今天的意見建議梳理上報，供國家藥監(jiān)局在制定政策時作為參考，但不一定采納，也望各參會企業(yè)理解。肯定我省醫(yī)用物質(zhì)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展是有亮點、特色的，如成都歐賽醫(yī)療器械有限公司取得了科技進步一等獎，邁克生物股份有限公司已上市等，希望大家共同努力、再接再厲，將我省的醫(yī)用物質(zhì)裝備產(chǎn)業(yè)做大做強。
秘書處王國華、袁銘澤、邱勝、蔣敏敏參加此次座談會。
