新版基藥目錄將出臺，明確地方無權(quán)增補(bǔ)，未過一致性評價的基藥仿制藥將被調(diào)出目錄。
昨日（9月5日），在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問。
神藥調(diào)出
《意見》強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。
本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。
調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。
此外，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。
這些藥調(diào)入
基藥目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整，原則上不超過三年，對于新上市、療效確切、價格合理、比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，適時啟動調(diào)整程序，納進(jìn)來。
基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值，能夠治愈疾病，或長期明顯的提升患者的生存質(zhì)量。
更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據(jù)悉，通過一致性評價品種的一半以上進(jìn)入了基藥目錄，同時考慮費(fèi)效比。
在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
明確地方無權(quán)增補(bǔ)
相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。
2013年3月，衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數(shù)量，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，比原目錄增加了213種。
考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補(bǔ)。但是，在基藥增補(bǔ)的過程中，卻暴露出不小的問題。
新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補(bǔ)量超過200個。個別省份的基藥增補(bǔ)目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮?dú)家品種。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補(bǔ)腐敗案”。
此次明確原則上各地不再增補(bǔ)，可以說，一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。
醫(yī)保帶量采購，基藥降價
基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平，最大程度減少患者藥費(fèi)支出。
通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費(fèi)用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
進(jìn)入基本藥品目錄的藥物想要進(jìn)一步進(jìn)到醫(yī)保報銷目錄，還得進(jìn)行價格談判，將價格降低到一個合理的水平。
質(zhì)量是命門
同時實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。
一、抽檢，藥監(jiān)局對基本藥物進(jìn)行全品種抽檢。
二、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。
三、注重提高藥品質(zhì)量。
四、建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步適時調(diào)出。
五、重點(diǎn)關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，下一步將重點(diǎn)開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。
下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。
（來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)）
