各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
根據基層反映的情況，近期部分疫苗出現供應短缺和銷售量大幅下滑的問題，引發公眾對疫苗供應不足的擔心。為及時有效地解決相關問題，現將有關要求通知如下：
一、接種疫苗是預防控制疾病最重要、最經濟、最有效的手段。各級食品藥品監管部門要進一步增強大局意識和責任意識，高度重視疫苗供應保障和質量安全工作，積極配合有關部門采取有效措施，及時解決疫苗供應中出現的問題。要督促引導疫苗生產企業嚴格按計劃組織生產，不得因暫時性銷售困難隨意減產或停產，影響疫苗的正常供應和接種工作。
二、我國疫苗生產能力可滿足市場需求，質量安全有保障。近期出現的疫苗短缺主要是工作銜接問題，是暫時性的。各級食品藥品監管部門要結合貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》，引導企業切實落實食品藥品監管總局、衛生計生委聯合印發的《關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》（食藥監藥化監〔2016〕74號）中的各項政策，做好與疾控機構疫苗采購的銜接工作，防止出現因疫苗供應不足導致的接種率下降問題。
三、各地要強化對疫苗生產流通的全過程監管，加大監督檢查和產品抽驗力度，保證疫苗質量和生產流通行為的規范。要充分發揮監管部門的職能作用，寓監管于服務之中，積極幫助企業解決生產經營中遇到的問題，保證疫苗產品持續穩定生產。對企業提交的疫苗產品批簽發申請，相關單位要加快抽樣送樣和檢驗審核工作，提高批簽發效率。要指導和督促疫苗生產企業組織開展冷鏈物流體系建設，做好委托儲存配送企業的備案管理工作。要積極配合衛生計生部門和疾控機構做好疫苗采購工作，保障疫苗及時供應和預防接種工作順利進行。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年7月8日
