各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為確保公眾用藥安全，按照國(guó)務(wù)院部署，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年部署開(kāi)展了藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作，并于2009年5月基本完成。近年來(lái)，有部分省食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)提出藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊(cè)和批準(zhǔn)文號(hào)清查工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2007〕257號(hào)）、《關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2008〕737號(hào)）等相關(guān)規(guī)定完成審查。為進(jìn)一步規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理，維護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
2016年6月27日前，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局如需提出藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查申請(qǐng)，可按國(guó)食藥監(jiān)注〔2007〕257號(hào)和國(guó)食藥監(jiān)注〔2008〕737號(hào)文件要求提供相關(guān)資料報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查。自2016年6月27日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不再接收藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查驗(yàn)收申請(qǐng)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作結(jié)束。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年5月23日
