12月2日，食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在北京成立并召開第一次執委會全體會議。食品藥品監管總局副局長焦紅同志出席成立大會并講話。
會議認為，建立行政主導、技術權威的醫療器械分類技術委員會，為醫療器械分類管理提供技術支撐，保障醫療器械分類的科學性、公正性和權威性，提高分類決策管理水平，夯實醫療器械監管基礎，具有十分重要意義。
會上，宣讀了食品藥品監管總局關于成立醫療器械分類技術委員會的通知，第一屆分類技術委員會執委會由36名委員組成，聘請中國工程院院士張興棟擔任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫療器械監管領域的有關人員擔任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫學、工程技術研究等方面卓有建樹的權威專家，有多年從事醫療器械注冊、監管、審評、檢驗，在醫療器械分類管理方面積累豐富經驗的專業人士，具有廣泛代表性和權威性。
醫械分類技術委員會的成立將從醫械研發制造、臨床使用到市場監督管理三方面更好的為醫械分類管理作出專業的指導，也將進一步補充、規范醫械管理，對醫械的發展起到積極的補充作用。
尤其是今年來，醫療器械受到國家層面的高度重視，《中國制造2025》、十三五規劃等將醫療器械列為重點發展對象，醫療器械的高速發展自然帶來管理上的難題，介于種類龐雜、類別相差甚大，其在分類管理上有著較高的要求。
國家食品藥品監督管理總局第一屆醫療器械分類技術委員會執行委員會委員名單
國家食品藥品監督管理總局第一屆醫療器械
分類技術委員會執行委員會委員名單
序號
姓名
委員會任職
職稱/職務
工作單位
1
張興棟
主任委員
院士
四川大學
2
王蘭明
常務副主任委員
專員
總局醫療器械注冊管理司
3
盧秉恒
副主任委員
院士
西安交通大學
4
于金明
副主任委員
院士
山東省腫瘤醫院
5
付小兵
副主任委員
院士
解放軍總醫院
第一附屬醫院
6
高國彪
副主任委員
副司長
總局醫療器械注冊管理司
7
張志軍
副主任委員
副主任
總局醫療器械
標準管理中心
8
盧 忠
副主任委員
副主任
總局醫療器械技術
審評中心
9
鄧 剛
委員
處長
總局醫療器械注冊管理司
10
王 剛
委員
工程師
總局藥品評價中心
11
王迎軍
委員
教授、校長
華南理工大學
12
王愛君
委員
副處長
總局食品藥品審核
查驗中心
13
田 偉
委員
主任醫師、院長
北京積水潭醫院
14
朱 寧
委員
副處長
總局醫療器械監管司
15
劉玉村
委員
教授、主任醫師、院長
北京大學第一醫院
16
許 偉
委員
研究員
總局醫療器械技術
審評中心
17
任達志
委員
所長
北京市醫療器械檢驗所
18
李 虹
委員
教授、主任醫師、常務副校長
四川大學
19
李靜莉
委員
主任藥師
總局醫療器械
標準管理中心
20
宋 鐸
委員
正高級工程師、副主任
天津市醫療器械質量監督檢驗中心
21
沈晨陽
委員
主任醫師
中國醫學科學院
阜外醫院
22
沈 鏗
委員
教授、主任醫師
北京協和醫院
23
楊 光
委員
高級工程師、副主任
廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心
24
楊華元
委員
教授
上海中醫藥大學
25
楊連春
委員
處長
總局醫療器械注冊管理司
26
楊昭鵬
委員
主任藥師
中國食品藥品檢定
研究院
27
尚 紅
委員
教授、主任醫師
中國醫科大學
附屬第一醫院
28
林 紅
委員
研究員、主任
北京大學口腔醫學院
口腔醫療器械檢驗中心
29
姜 峰
委員
研究員、常務副會長
中國醫療器械行業協會
30
顧漢卿
委員
教授
天津市泌尿外科研究所
31
曹誼林
委員
主任醫師
上海交通大學醫學院
附屬第九人民醫院
32
康 雁
委員
教授
東北大學
33
崔惠素
委員
正高級工程師、主任
天津市醫療器械技術
審評中心
34
黃嘉華
委員
教授級高級工程師、所長
上海市醫療器械檢測所
35
樊瑜波
委員
教授、主任
國家康復輔具研究中心
36
薛 玲
委員
主任
北京市醫療器械技術審評中心
