（來源：四川宏明博思藥業有限公司）

  我司富馬酸二甲酯腸溶膠囊(簡稱富馬酸二甲酯）于2023年8月1日獲批，商品名百特欣^?，百特欣^?是國內首個富馬酸二甲酯的仿制藥物，百特欣^?的上市實現DMT治療領域國產化，同時也再一次證實四川宏明博思一直在踐行做好藥、解民憂、利社會的企業責任。

多發性硬化是年輕人非外傷致殘的主要原因

     多發性硬化屬于罕見病，在我國的發病率并不高，中國約4萬人患有此疾病，主要患病人群為20-40歲的壯年人群^1，2。這個疾病屬于一種免疫介導的中樞神經系統慢性炎性脫髓鞘性疾病，疾病發展不可逆，患者會逐漸走向殘疾甚至死亡。據報道54.2％的患者因為多發性硬化無工作，43.91％的患者因為疾病生活不能自理，其中殘疾人數過半，肢體殘疾占所有殘疾人數的86％以上，是年輕人非外傷致殘的主要原因^1，3，4，多發性硬化嚴重影響患者生活質量，加重社會經濟負擔。

富馬酸二甲酯屬于多發性硬化DMT治療一線藥物，顯著改善患者生活質量

       多發性硬化（MS)為終身性疾病，治療分為急性期治療和緩解期治療，其緩解期治療以控制疾病進展為主要目標，推薦使用DMT治療。富馬酸二甲酯是國內外多指南推薦DMT一線起始治療藥物^5-10，可以有效降低患者年復發率、MRI病灶數量以及殘疾進展。研究證實經過富馬酸二甲酯治療可使45%的患者10年間疾病無復發，77%的患者治療10年后行走無障礙(EDSS<3.5)，81％的患者10年間無疾病惡化¹¹，富馬酸二甲酯顯著改善患者生活質量。截止2019年，富馬酸二甲酯在69個國家/地區獲得批準，已有41.5萬例患者接受臨床試驗或處方治療。

百特欣^?攻克技術難關，做中國人的好藥

      2018年之前國內多發性硬化治療藥物嚴重缺乏，多發性硬化患者疾病緩解期面臨無藥可用的境地，只能任由疾病一步步加重，最終進展成為殘疾甚至死亡。我司為解決國內MS患者的臨床急需，于2015年立項開發本品種；并于2019年成功獲評“十三五”國家科技重大專項之重大新藥創制項目。歷經8年沉淀，欣然所致，成為富馬酸二甲酯國內首仿，實現DMT治療國產化，提高神經領域罕見病臨床用藥的可及性。

     本著做好藥、解民憂、利社會的企業責任，百特欣^?有著較高的質量標準，且已完成生物等效性實驗，百特欣^?制作工藝嚴苛，采用進口輔料，應用多項專利工藝，建立更高的內控標準，使得部分主要雜質更低，采用全球頂尖腸溶微片膠囊填充儀器，使得藥物含量更穩定，有效降低患者不同時間服用不同膠囊的血藥濃度波動，保障產品療效穩定，安全更可控。中國人也可以選擇自己生產的藥品了。

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