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科倫藥物研究院工藝安全實驗室已通過CNAS認證,提供優質的評估服務

科倫藥物研究院工藝安全實驗室,是科倫藥業化工反應風險研究技術中心,配備了國際領先的研究設備,擁有一支年富力強、具備化學工藝、化學工程、化工安全、分析及工藝設計等多學科交叉的團隊。現已通過CNAS認證,可對外承接工藝安全評估,高風險工藝制定改進和優化方案,降低工藝反應風險等級等評估服務。

安全風險評估監管要求
2017年1月,國家應急管理部頒發《精細化工反應安全風險評估導則(試行)》明確提出,“反應安全風險評估單位需要具備必要的工藝技術、工程技術、熱安全和熱動力學技術團隊和實驗能力,具備中國合格評定國家認可實驗室(CNAS認可實驗室)資質,保證相關設備和測試方法及時得到校驗和比對,保證測試數據的準確性”

關于工藝安全實驗室

·經驗豐富的團隊

建立至今,已成功為190余個反應提供安全技術評估服務。

·實驗能力

工藝安全評估,指導進行工藝改進、優化工藝路線,降低反應風險等級等。

·體系通過CNAS認證

2022年1月12日獲得由中國合格評定國家認可委員會頒布的實驗室認可證書。



國際領先的評估設備

RC1mx反應量熱儀


由瑞士梅特勒-托利多公司生產,能夠在模擬實際生產過程的條件下對化學工藝進行評估和優化。

ARC絕熱加速量熱儀


由英國THT公司生產,能夠測試化學物質自加熱速率隨時間或溫度的變化、以及壓力和壓力比數據。
RSD快速篩選量熱儀


由英國THT公司生產,能夠迅速進行多樣品的量熱篩選。

差示掃描量熱儀


由瑞士梅特勒公司生產,屬于熱流型DSC,它能夠進行熔點分析,晶型的版定量與定量分析,熱轉結晶過程和原料藥結晶工藝優化,原料藥中間體、蒸餾底料和反應液熱穩定性分析等。

高效液相色譜儀


由美國安捷倫公司生產,主要應用于工藝安全實驗室RC1mx反應量熱實驗過程中轉化率的測試,結合RC1mx反應放熱情況,貼近工藝,真實的反應工藝的風險。


可承接的服務

·服務行業

醫藥、農藥、染料、化工等精細化工。

·評估反應類型

光氣及光氣化反應、氯化反應、硝化反應、加氫反應、重氮化反應、氧化反應、過氧化反應、胺基化反應、磺化反應、聚合反應、烷基化反應、格氏反應等。

·CNAS認可的檢測能力范圍

2022年1月12日獲得由中國合格評定國家認可委員會頒布的實驗室認可證書。

關于科倫研究院

科倫藥物研究院是四川科倫藥業股份有限公司的控股子公司,始建于1998年,專注于品牌仿制藥和改良創新藥的研發、銷售與生產,與科倫藥業共建國家級企業技術中心、國家地方聯合工程實驗室等多個國家和省市創新平臺,聯合湖南科倫建設了新型給藥系統藥物工程研究中心。

公司擁有研究人員600余人,在全球引進了60余位具有國內外優秀制藥企業實戰研究經驗的領軍型人才。截至目前,公司已申請專利267項,獲得授權專利142項。公司相繼啟動了200余項兼具難度、特色、成本、位次的仿制及改良創新藥物研究,近五年已有92個品種在科倫集團的生產基地獲批上市,已有25個品種、37個規格中標全國帶量采購,進一步降低了國家醫保費用,提升了民眾用藥的可及性.

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