10月26日,匯宇制藥正式在科創板掛牌上市。該公司本次發行價格為38.87元/股(發行市值165億),原計劃通過科創板IPO募資19.07億,實際總募資額為24.72億元,凈募資額為23.61億元。
85后創業11載,員工近千名
公開資料顯示,匯宇制藥于2010年創立于四川省內江市,其創始人、匯宇制藥董事長、總經理、藥物研究院院長丁兆博士生于1985年。16歲便前往英國留學,本科就讀于倫敦帝國理工大學生物化學專業,取得生物化學一等榮譽學士學位。博士就讀于劍橋大學藥理系,25歲取得藥理學博士學位
2010年,25歲的丁兆選擇回國創業,并扎根在四川內江。根據招股書,作為創始人、實控人的丁兆通過直接及間接的方式持有公司36.8%的股份,按照匯宇制藥3.6億股的總股本,丁兆個人身家約為51億元。
據招股書披露,截至2020年12月末,匯宇制藥擁有員工999人,其中博士和碩士共計122人,大學本科學歷人員499人,大學本科及以上人員占總人數的62.16%。其中研發團隊393人,占公司員工的比例39.34%。
同時,該公司建立了以藥物研究院為核心的研究機構,匯聚了一批以公司董事長、總經理丁兆博士為核心的研發及注冊專家團隊,如以胡和平、李彬、趙雄、劉云龍為代表的仿制藥團隊,以韋濤、滕毓敏為代表的生物創新藥團隊,以陳壽軍為代表的小分子創新藥團隊等,公司創新藥團隊現有92人,其中碩士41人,博士18人。
在創新藥研發方面,設立了藥物研究三所(小分子創新藥)及藥物研究四所(生物創新藥)兩個研究所,分別負責從事小分子創新藥、生物創新藥的藥物研發工作。
藥物研究四所于2019年成立,專注于抗腫瘤藥物,特別是腫瘤免疫相關藥物的研發,將涉及多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、mRNA腫瘤疫苗等,加快新藥研發速度。
11款上市產品,營業收入超過10億
匯宇制藥是一家研發驅動型的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。據招股書披露,匯宇制藥在研項目總共87個,其中原料藥、輔料項目32個,仿制藥制劑項目42個,在研項目中包含抗腫瘤相關藥品33個。上述研發項目中包含1類新藥項目10個,改良型新藥項目1個。
目前已經上市的產品主要為市場容量較大、技術難度較高的抗腫瘤注射劑和其它適應癥的注射劑品種,比如培美曲塞二鈉、多西他賽、鹽酸伊立替康、奧沙利鉑、阿扎胞苷等11款產品。
根據招股書介紹,受注射用培美曲塞二鈉國內銷售數量大幅增加,匯宇制藥主營業務總體發展態勢良好。2021年1-9月,匯宇制藥實現營業收入13.92億元(+37.41%);營業利潤、利潤總額分別為4.193億元(+32.5%)、4.192億元(+33.61%);歸屬于母公司股東的凈利潤、扣非凈利潤分別為3.87億元(+44.58%)、3.71億元(+43.43%)。
2018年-2020年部分財務數據
CDE在2017年11月28日曾發布過《關于公開征求《中國上市化學藥品目錄集》第一批收錄品種意見的通知》,在眾多品種之中,匯宇制藥開發的注射用培美曲塞二鈉格外值得關注,因為它是唯一一個被提名的注射劑類化學仿制藥,而且最終被《中國上市藥品目錄集》收錄,視同通過一致性評價。
匯宇制藥的快速發展離不開“帶量采購”的政策東風。注射用培美曲塞二鈉中標“4+7”帶量采購及聯盟地區帶量采購后,該產品銷量大幅增長,匯宇制藥2019年、2020年主營業務收入90%以上均來自于該產品。
注射用阿扎胞苷2019年9月取得國內藥品注冊批件,2020年8月中標第三批國家藥品集中帶量采購,自2020年以來開始實現銷售,2020年銷售收入1793.53萬元。
在今年6月下旬舉辦的第五批國家藥品集中采購中,匯宇制藥參與本批次競標的四個抗腫瘤產品,紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、多西他賽注射液全部中標。
匯宇制藥在招股書中提到,近期內重點不斷推出臨床價值較高、市場規模較大、技術門檻較高、一致性評價通過較早、競爭較小的注射劑品種的上市,借助國家集采政策,快速放量的同時,獲得合理利潤,并且通過產品數量的不斷增多,彌補集采降價帶來的單支利潤率的降低。
除了在國內市場快速放量,匯宇制藥很早就將眼光盯著“國際化”。其工廠在2014年便首次通過英國GMP認證,2015年7月全資子公司英國海玥取得歐盟藥品放行資質認證,同年公司的抗腫瘤注射劑鹽酸伊立替康注射液在歐盟實現銷售。該公司生產的注射用阿扎胞苷在德國、愛爾蘭、芬蘭、瑞典、挪威等十余個歐盟國家獲得注冊批件。
據了解,該公司海外自主獲批和授權獲批的產品批件總數超過100個,目前在以英國為主的多個國家和地區實現銷售,同時在全球范圍內的87個國家和地區布局了銷售渠道。
匯宇制藥海外產品銷售收入
2018-2020年,匯宇制藥產品在境外實現銷售金額分別為1305.94萬元、3677.11萬元、2758.32萬元。
此外,匯宇制藥還承擔了4個與“一帶一路”相關的國家科技重大專項的制劑國際化項目。
匯宇制藥表示,還將利用現有仿制藥產品的商業運營來熟悉國際市場運營規則和細節,從而為公司后續的復雜注射劑和創新藥物在歐美、亞太、中東等國際市場的準確市場定位、產品快速投放、實現銷售并獲得回報鋪平道路。
匯宇制藥本次科創板上市選擇的標準為“標準2”,即“預計市值不低于人民幣50億元,且最近一年營業收入不低于人民幣5億元。”
募集資金用途主要分為三個方面:匯宇歐盟標準注射劑產業化基地(二期)項目,匯宇創新藥物研究院建設項目以及補充流動資金。
其中“匯宇創新藥物研究院”項目包含搭建以生物創新藥為核心,囊括化學藥、原料藥等范圍的一體化研究平臺,并建立載體構建、生物發酵、蛋白純化、細胞培養、分析檢測等實驗室和符合歐盟GMP標準的中試車間,配備生物藥物開發仿真系統、高通量全自動熒光定量PCR系統、快速純化系統、離子交換蛋白純化系統、病毒高效過濾系統、生物反應發酵罐、真空凍干機、快速工藝開發和小規模生產液相色譜系統等適用于研發和中試規模的儀器設備。
匯宇制藥中期戰略目標是利用現有技術儲備和成熟的腫瘤市場銷售渠道,建立成熟的抗腫瘤小分子和大分子創新藥物發現和開發體系,在3~5年內建設一個豐富的創新藥產品管線,形成創新與仿制并重的研發模式。并將創新藥作為企業的長期發展戰略,形成仿制與創新并重、國內與國際互為支撐的格局,成為卓越的國際化醫藥企業。
在抗腫瘤復雜注射劑領域和創新藥領域,匯宇制藥擬通過自研團隊為主,合作引進為輔的方式,全面加速在復雜注射劑、小分子創新藥和大分子創新藥方面的研發。
該公司表示,未來將持續從海內外引進幫助公司實現研發戰略的高級研發人才,公司在成都正在建設的研發中心預計可以容納1500人的研發團隊,同時也會考慮在美國或者英國建立研發分中心。