近日，成都倍特藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊3.4類新藥上市申請進入“在審批”狀態(tài)，即將獲批。該產(chǎn)品用于治療乙肝，目前膠囊劑僅有1家企業(yè)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗病毒藥物市場規(guī)模已增長至超過200億元，新品獲批有望為市場帶來新動力。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端全身用抗病毒藥物品種TOP10中，替諾福韋二吡呋酯以接近16億元的銷售額排在TOP3。該品種主要有片劑和膠囊劑，片劑占比較大，但膠囊劑上漲勢頭明顯，2017年的市場份額不到1%，2020上半年已上漲至超過3%。
福建廣生堂藥業(yè)于2014年申報富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊3.1類新藥上市，并于2016年被納入優(yōu)先審評，2017年獲批后成為該劑型的國內(nèi)獨家企業(yè)。本次成都倍特藥業(yè)若順利獲批，則打破福建廣生堂藥業(yè)獨占市場的格局。
目前，成都倍特藥業(yè)已擁有5個全身用抗感染藥物（6個批文），富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊在審批中，磷酸奧司他韋干混懸劑3類仿制、磷酸奧司他韋膠囊4類仿制、恩曲他濱丙酚替諾福韋片4類仿制的上市申請均在審評審批中，隨著新品陸續(xù)獲批，將提升公司在該領(lǐng)域的市場地位。
