從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，匯宇制藥新3類藥物奧沙利鉑注射液獲得《藥品注冊證書》，獲批兩個規(guī)格，10ml:50mg與20ml:100mg。
按照國家相關政策，匯宇制藥奧沙利鉑注射液已視同通過一致性評價。
匯宇制藥為此通用名下，國內第二家視同通過一致性評價的企業(yè)，早在2020年1月，匯宇制藥奧沙利鉑注射液已在英國獲批上市。在國內，繼注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液視同通過一致性評價，目前匯宇制藥已有5個注射劑品種獲批，并全部視同通過注射劑一致性評價。
奧沙利鉑是第三代鉑類抗癌藥物，通過產(chǎn)生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復制。對多種腫瘤具有抗腫瘤活性。
奧沙利鉑作為第三代鉑類藥物，在臨床抗腫瘤更有優(yōu)勢 1 ：
1、更有效，奧沙利鉑與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。奧沙利鉑與DNA形成的復合體較由順鉑和卡鉑產(chǎn)生的順式二氨基-鉑復合體具有更強的抑制DNA合成能力和細胞毒作用；
2、某些對順鉑耐藥的細胞系，奧沙利鉑治療均有效，與順鉑和卡鉑無交叉耐藥；
3、更高的安全性，腎毒性、耳毒性、心臟毒性、血液毒性更低，對于≥65歲的患者不需特殊的劑量調整。
奧沙利鉑臨床應用廣泛，可與5-氟尿嘧啶和亞葉酸（甲酰四氫葉酸）聯(lián)合應用于：轉移性結直腸癌的一線治療；原發(fā)腫瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）結腸癌的輔助治療。抗腫瘤效果獲得臨床認可，進入胃癌、胰腺癌、結直腸癌等多個癌種NCCN指南推薦。
奧沙利鉑為臨床常用抗腫瘤藥物，米內數(shù)據(jù)顯示，2020H1城市公立醫(yī)院抗腫瘤藥物銷量排名位列11，市場容量大。
目前國內市場奧沙利鉑有注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液三類劑型，僅有奧沙利鉑注射液視同通過一致性評價。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院終端奧沙利鉑銷售額達到29.7億元，市場增長率7.01%。
“為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病”是匯宇人賦予自己的使命。隨著公司新產(chǎn)品的不斷上市，匯宇制藥將會為臨床提供更多優(yōu)質的抗腫瘤藥品！
