邁克生物于2013年4月18日正式獲得CNAS醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。作為率先獲得醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的中國(guó)生產(chǎn)企業(yè)，邁克生物產(chǎn)品為臨床實(shí)驗(yàn)室提供更準(zhǔn)確、更可靠結(jié)果，也避免終端用戶(hù)昂貴的重復(fù)檢測(cè)；在增強(qiáng)用戶(hù)信心的同時(shí)，也為產(chǎn)品的國(guó)際化互認(rèn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
邁克生物醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)為CNAS-CL01（ISO/IEC17025）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，CNAS-CL32（ISO/IEC15195）《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室特定認(rèn)可要求》，CNAS-CL33《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床酶學(xué)參考測(cè)量領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》及其它相關(guān)的規(guī)則、指南和說(shuō)明。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上被廣泛視為是技術(shù)能力和管理能力的可靠性依據(jù)，某領(lǐng)域的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室多少反映一個(gè)國(guó)家在這個(gè)領(lǐng)域質(zhì)量水平。認(rèn)可項(xiàng)目的報(bào)告通常帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)和授權(quán)簽字人署名，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上互認(rèn)。終端客戶(hù)可以在CNAS網(wǎng)站查詢(xún)實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的具體檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目、及其范圍或不確定度進(jìn)行核實(shí)。以確信實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)正確、可靠。根據(jù)CNAS-R01的5.3.3.10規(guī)定“如果獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書(shū)被用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織建立測(cè)量溯源體系時(shí)，其校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)。”
國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最高國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)，超過(guò)40個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了名為ILAC協(xié)議的多邊承認(rèn)協(xié)議，其中包括中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。此協(xié)議極大地增加數(shù)據(jù)跨越簽署方所在國(guó)家國(guó)界的接受程度。
