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創(chuàng)建時(shí)間:2013-04-26當(dāng)前位置: 首頁(yè) >> 會(huì)員風(fēng)采 >> 會(huì)員信息

四川邁克生物科技股份有限公司獲得CNAS醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可


邁克生物于2013年4月18日正式獲得CNAS醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。作為率先獲得醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的中國(guó)生產(chǎn)企業(yè),邁克生物產(chǎn)品為臨床實(shí)驗(yàn)室提供更準(zhǔn)確、更可靠結(jié)果,也避免終端用戶(hù)昂貴的重復(fù)檢測(cè);在增強(qiáng)用戶(hù)信心的同時(shí),也為產(chǎn)品的國(guó)際化互認(rèn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
邁克生物醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)為CNAS-CL01(ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,CNAS-CL32(ISO/IEC15195)《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室特定認(rèn)可要求》,CNAS-CL33《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床酶學(xué)參考測(cè)量領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》及其它相關(guān)的規(guī)則、指南和說(shuō)明。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上被廣泛視為是技術(shù)能力和管理能力的可靠性依據(jù),某領(lǐng)域的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室多少反映一個(gè)國(guó)家在這個(gè)領(lǐng)域質(zhì)量水平。認(rèn)可項(xiàng)目的報(bào)告通常帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)和授權(quán)簽字人署名,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上互認(rèn)。終端客戶(hù)可以在CNAS網(wǎng)站查詢(xún)實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的具體檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目、及其范圍或不確定度進(jìn)行核實(shí)。以確信實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)正確、可靠。根據(jù)CNAS-R01的5.3.3.10規(guī)定“如果獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書(shū)被用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織建立測(cè)量溯源體系時(shí),其校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)。”
國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最高國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu),超過(guò)40個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了名為ILAC協(xié)議的多邊承認(rèn)協(xié)議,其中包括中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)。此協(xié)議極大地增加數(shù)據(jù)跨越簽署方所在國(guó)家國(guó)界的接受程度。


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