3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學）會共同舉辦的第五屆"聲音•責任"醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會隆重召開。全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能作“中國醫(yī)藥現(xiàn)代化切入點為四期臨床研究”發(fā)言。
圍繞藥品行業(yè)的本質(zhì)是什么？本質(zhì)是藥品的療效、安全。我認為做任何事情，只要我們抓住本質(zhì)就牽住了牛鼻子。藥品根本本質(zhì)是安全、療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定可控。當一個新藥問世以后，四期臨床是關(guān)鍵。世界上大品種都是通過四期臨床做大的？但是我們又想一想我們這個行業(yè)里面真正通過四期臨床研究的產(chǎn)品不多。建議設立一個部門對中成藥、仿制藥在國際公認的基礎(chǔ)上制定出更科學、更嚴謹?shù)尿炞C方法，選用公認的臨床研究方法、治療藥物。我們中成藥到了淘汰的邊緣，不是中成藥本身沒有效果，而是我們的方法學落后于別人。所以一比，大家都能感覺得出來，我們的藥是祖先用身體篩選出來的。但是為什么受到垢病？就是我們沒有詳細的把它論證清楚。
第二，凡是主動做四期臨床的。療效確切的中成藥給予新藥保護的待遇。從價格制訂、招標等。不招標可能是問題，因為招標是國際上傳進來的，給予傾斜，國家給予一定的資金支持。
第三，企業(yè)不愿意做四期臨床的中成藥，由國家組織研究，但是不享受主動做四期臨床政策上的待遇，終結(jié)療效不確切、主渠道不認可的一些藥品。不僅中成藥，也包含仿制藥。
所以我今天發(fā)言的題目就是：中國的醫(yī)藥現(xiàn)代化路徑的切入點，將國家進入批準的中成藥、含仿制藥，前面開展四期臨床的研究與國際接軌，如果我們現(xiàn)在是兩萬多個文號，能夠出來一千個或者是幾百個過硬的產(chǎn)品，我們這個行業(yè)的形象重塑國際上也認可。如果我們還是拘泥于細枝末節(jié)，不是跟國際接軌，我們這一代人在這里抱怨討論，我們下一代人還要抱怨討論。所以我們應該抓住我們這個行業(yè)的本質(zhì)是什么。如果抓住了本質(zhì)以后，政府、主管部門、行業(yè)部門、客戶、用藥的大家都會滿意。
作為新代表，我的發(fā)言可能有時候有一些激動。但是感覺到我們這個行業(yè)確實做起來是比較難的。我希望我們的代表、委員都能有共同的認識，能夠找到我們問題的關(guān)鍵，解決我們行業(yè)的問題。有時候跟朋友開玩笑，我們醫(yī)藥行業(yè)一旦走向國際上，把它剝離來看，可能比我們的足球還不如。所以有時候也感到一些悲觀。但是我相信，只有我們醫(yī)藥行業(yè)的代表能集中起來討論行業(yè)的問題，這就是我們未來的希望，這就是我們這個行業(yè)一定會興旺發(fā)達。
