成都華神生物技術有限責任公司（以下簡稱華神生物）是由華神集團2005年投資2億余元興建的集科研、開發、生產、經營于一體的綜合性現代高科技生物制藥上市企業。該公司用于眼角膜創傷修復的國家一類新藥--凍干重組人表皮生長因子滴眼液正在申報國家藥監部門生產批文。
人表皮生長因子(hEGF）是由53個氨基酸組成的小分子多肽, hEGF具有廣泛的生物學效應,能極強地促進各種表皮組織生長,在醫學上己用于燒燙傷、潰瘍、各類創傷以及角膜損傷等的治療。表皮生長因子（EGF）還能促進正常表皮細胞的新陳代謝,添加到美容護膚品中可以達到美白、抗皺、延緩衰老的作用。華神生物研發的“凍干滴眼用重組人表皮生長因子(rhEGF）”（商品名：艾唯爾）為基因工程技術藥品，其技術來源于軍事醫學科學院生物工程研究所，是國家一類新藥，曾獲得2002年國家科技進步二等獎。該產品與天然蛋白質的序列相同，具有與天然人表皮生長因子相同的結構和功能。
凍干重組人表皮生長因子(rhEGF）采用由基因工程技術構建的、分泌表達人表皮生長因子的工程菌，經發酵、粗提、純化、除菌過濾等精制而成，是目前國內唯一的凍干滴眼劑型，便于保持產品活性，能有效刺激皮膚表皮細胞、成纖維細胞等的增殖，促進各種皮膚創傷（包括戰傷、燒傷、手術切口等）的愈合和修復，明顯加速移植皮膚的生長和愈合，為角膜上皮缺損等眼表淚液疾病的治療與康復，提供了一種新的特效產品，滿足廣大臨床眼表淚液疾病患者的需求。與同類產品相比，華神生物研發的rhEGF具有以下幾點技術特征：
1、高表達的工程菌
與常規工程菌相比，該產品采用基因工程技術將人表皮生長因子基因轉化大腸桿菌，構建新型的工程菌，可以高效表達目標產物EGF。EGF表達不需要外加其它誘導物，產品純度遠高于目前國家對生物制品的純度要求和同類產品。
2、與天然還hEGF的一致性
該產品rhEGF為53個氨基酸的多肽，與天然hEGF的序列相同，產品主體分子結構和生物活性方面與天然EGF氨基酸組成相同，無異源蛋白，具有很高的安全性。
3、產品活性和療效的創新性
該產品具有較好的天然蛋白質的空間折疊構象，因而具有較高生物活性，生物活性高于同類產品，治療功效也遠優于目前同類產品。經臨床試驗證明該產品療效顯著，處于國內領先地位。
4、先進的發酵工藝
在原工程菌構建基礎上，該產品通過進一步對菌種的篩選以及發酵條件的優化研究，實現100L發酵罐中分泌表達rhEGF達到 300mg/L以上，突破了目前國內EGF生產技術產量低的瓶頸，與同類產品相比具有明顯的產業化優勢。
5、先進的純化工藝
采用目前國際先進的Streamline層析柱技術結合離子交換及分子篩純化技術，代替了連續流離心和超濾步驟，節約大規模的設備投資和人力物力，提高終產品收率。rhEGF純度高達96.0%以上，純化總收率達到30%以上。該產品的純化技術具有良好的可放大性，具有國際先進水平。
6、獨創的凍干劑型
該產品采用凍干制劑這種保持生物蛋白活性的最佳方式。通過對制劑凍干參數的優化研究，實現規模化凍干且產品水分含量控制在3.0%以下，產品在2-8℃活性可保持3年以上，在常溫下也能長時間保證產品的高活性，穩定性和有效期遠優于目前國內同類產品，可以更廣泛的應用于各類眼科疾病的治療。
7、新穎的產品包裝
該產品采用凍干粉劑和稀釋液復合包裝形式，稀釋液的配方遵循等滲原理配制。使用時，用稀釋液將凍干品配制成濃度為20μg/ml的滴眼液，這樣既可保證產品的活性，又可使消費者方便使用。該產品的復合包裝形式為國內同類產品首創。
通過該項目的實施，華神生物能使rhEGF的生產規模擴大，生產效率提高、生產成本降低，產品穩定性提高，質量得到進一步改進。現華神生物已完成該產品生產線建設，已建成一條年產凍干滴眼用重組人表皮生長因子350萬盒的產業化生產線及一個滿足基因工程藥物研究開發的中試基地。
