四川制藥制劑有限公司是一家專業從事抗生素系列醫藥產品的開發、生產和銷售的高新技術企業。公司擁有省內唯一的青霉素類粉針劑生產線,頭孢類制劑在省內品種最全、規格最多、產量最大。在繼承了老川藥50余年豐富的抗生素生產經驗基礎上,新川藥于2007年建立了企業技術中心,并于2011年被認定為省級企業技術中心。企業技術中心依托創新理念,通過技術創新,在新產品、制劑新工藝和生產新技術的研發攻關方面取得重大進展,近年來已開發了10余個新品種。在合作研發方面,公司充分發揮企業的技術優勢,與多家科研單位建立項目合作關系。目前公司在研項目14項,其中一類新藥1項,三類新藥7項,涉及治療耐藥菌感染、消化性潰瘍、深度抗真菌、抗心律失常、抑制膽固醇等國際上優秀的新藥品種。
在研項目1.1類新藥達巴萬星(dalbavancin,又名道古霉素)是具有強效廣譜殺菌作用的半合成第二代糖肽類抗生素,用于革藍氏陽性病原菌引起的嚴重系統組織感染,主要用于治療皮膚、軟組織感染和導管相關血流感染。相對于替考拉寧和萬古霉素顯示出更強大的抗菌活性,有望解決日趨突出的萬古霉素和替考拉寧耐藥性問題。達巴萬星在體內呈現良好的藥物動力學特征,有高而持久的血藥濃度,實現了隔周靜脈注射給藥,所有的研究結果均表明達巴萬星將有望成為非常理想的新一代糖肽類抗生素品種。
本項目是國內首次對達巴萬星及其關鍵中間體化合物A40926進行全面深入的研究,創新性的將代謝流調控和多尺度分析為基礎的過程控制技術應用于化合物A40926發酵過程中,保證了在放大過程中的工藝重現性和穩定性,成功解決了化合物A40926生物合成過程控制技術,為達巴萬星生產提供了可靠的原料來源,并取得了發明專利1項(專利名稱:一種道古霉素關鍵中間體A40926 Bo組分的純化制備方法,專利號:ZL200910058576.2)。在達巴萬星的雜質研究中,創造性的建立了全新的HPLC分析條件,解決了本品結構類似物難以分離的難題,保證了本品質量研究結果的可靠性,為制備高純度的達巴萬星提供了有力保障。
本項目作為國內一類新藥,填補了國內技術空白,將為解決日趨突出的抗生素耐藥性問題作出重大突破和貢獻。
依折麥布(Ezetimibe)由先靈葆雅(Schering—Plough)公司和默克 (Merck)公司共同研制開發的首個選擇性膽固醇吸收抑制劑,是第一個獲得美國FDA批準上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物。目前國內上市的僅有MSD TECHNOLOGY SINGAPORE PTE LTD以商品名益適純(Ezetrol)推出的依折麥布片劑和以商品名葆至能(Vytorin)推出的依折麥布辛伐他汀片劑,國內也暫無仿制藥的申請。依折麥布化合物專利至2014年到期,屆時,依折麥布仿制藥將迎來快速發展時期。公司目前在加緊對依折麥布、依折麥布片劑以及依折麥布辛伐他汀片劑進行研發,爭取搶占市場先機。該項目目前已完成了中試,且合成工藝操作簡單、原料易得、收率高、成本低、環境污染小、產品質量穩定,在技術上已確立了產品的競爭優勢。
四川制藥制劑有限公司將把握“十二五”醫藥行業發展這個良好契機,立足科研創新,以新藥、新品規、新工藝研發為依托,力爭在新藥開發、制劑新工藝和生產新技術方面取得重大進展。公司秉承“以人為本、百姓為先、服務大眾、回報社會”的精神,以“更新的技術、更高的品質、更好的信譽、更完善的服務”為企業宗旨,努力將公司打造成為中國大型醫藥名牌企業。