由成都地奧制藥集團有限公司研制生產并具有完全自主知識產權的“地奧心血康膠囊”，以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會（MEB）的注冊（藥品注冊號：RVG102142），獲得在該國上市許可。成功實現了我國具有自主知識產權治療性藥品進入發達國家主流市場零的突破，同時成為歐盟成員國以外市場準入的第一個植物藥。
“地奧心血康膠囊”是中國科學院成都生物研究所原所長李伯剛教授率其團隊于1988年創制的我國第一個現代大品種中藥，20多年來在國內臨床廣泛應用。
1981年，李伯剛帶領成都生物研究所先后進入的6名科研人員開展對心血康預研探索。1982年，課題組承擔了中國科學院“六五”、“七五”重點科研課題——防治心血管疾病植物藥“地奧心血康”的研制任務。在課題研究經費缺乏、實驗設備極其簡陋、涉及專業眾多的情況下，李伯剛和同事們以頑強的毅力，克服了重重困難，攻克了一個又一個難關。為了早日出成果，課題組成員不分上下班、節假日，刻苦鉆研，奮力拼搏，大膽創新，反復試驗，終于將大孔樹脂技術與有機溶媒技術進行了科學集成為分離純化天然產物中有效部分或有效成分的現代創新技術，由原來只能在實驗室以克級量制備，一躍為可噸級量規模化生產，且環境友好，生產成本低，可任意放大規模生產，從而攻克了高純度甾體皂苷大規模工業化生產這一世界技術難題。
在國內10多家合作單位100多名科研人員的協作下，經過8年的艱苦努力，一種以甾體皂苷特制而成的純中藥制劑“地奧心血康”終于誕生了。“地奧心血康”生產工藝的成功，在傳統的天然藥物生產中引起一場革命，為天然藥物的開發和生產提供了一條新途徑，解決了傳統中藥生產的粗、大、黑難題，為我國傳統醫藥工業同國際接軌作出了具有歷史意義的貢獻。
1988年，地奧心血康獲衛生部發放新藥證書和生產批件。為了讓科研成果盡快轉化成產品為大眾健康服務，當年8月，李伯剛團隊向科技促進經濟發展基金會貸款60萬元，創辦了成都地奧制藥集團有限公司的前身中國科學院成都生物研究所制藥廠，開始生產地奧心血康膠囊。并以前述的創新技術為基礎，建立了世界上最大規模高純度甾體皂苷的生產基地。地奧心血康膠囊上市后，一直受到國內外患者和專家的青睞和好評，它以確切的療效，良好的安全性，穩定的質量可控性以及低廉的市場價格，成為老百姓吃得起的好藥和放心藥。
地奧心血康膠囊為國家二類中藥新藥，先后獲得國家科技進步三等獎、中國科學院科技進步一等獎、四川省科技進步一等獎，收載于中國藥典2000年版、2005年版和2010年版正式中成藥品種，1994年和2010年兩次遴選為國家基本藥物。地奧心血康膠囊上市至今，累計服用患者達數億人次，已實現累計銷售金額超過100億人民幣，上繳稅金20多億元。
二十多年來，地奧集團高度重視團隊建設，培養了一批敢于科研攻關、善于生產管理和熟悉國際醫藥現狀、發展趨勢的青年人才，并充分發揮他們的優勢。地奧集團專項成立了“地奧心血康再研究課題組”，堅持不懈地對地奧心血康進行深入再研究。為了確保藥物穩定、有效、安全，從源頭藥材種植到原料加工再到成品制造，整個生產過程以國際現代制藥生產規范為標桿，藥材、原料、半成品、成品以歐洲藥典為標準，嚴格保證臨床的有效性和安全性，從而使地奧心血康膠囊的生產質量控制保證體系得以全面的提升。
2006年，地奧集團開始與荷蘭應用科學院（TNO）下屬的生物醫藥研究所（SUB）合作，共同開展中藥、天然藥物進入歐盟國際市場的研究。期間，雙方科學家互訪，了解中國和歐盟對中藥、天然藥物在藥品注冊方面的差異，對中國藥典和歐洲藥典、中國中藥、天然藥物和歐盟植物藥藥品注冊法規進行了全面系統的學習研究，開展了地奧心血康物質基礎和作用機理的深入國際研究并實施歐盟GMP規范生產。地奧心血康膠囊自啟動國際化工作后，先后獲得國家“十五”攻關、“十一五”和“十二五”國家科技部重大新藥創制專項立項及四川省政府扶持。同時，集團自身也進行大量投入，為地奧心血康膠囊以藥品身份進入歐盟國際市場打下了堅實的基礎。
2008年2月，地奧集團按照歐盟藥品注冊要求向荷蘭藥品評價委員會(Medicines Evaluation Board，MEB)遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊申請。隨后，地奧集團與MEB進行了多方面的溝通交流以及合作研究，并于2009年3月向MEB遞交歐盟GMP認證申請。2009年11月荷蘭健康保護檢查局的歐盟GMP檢查官員到地奧集團現場進行為期4天的認證檢查，整個檢查過程得到了歐盟檢查官員的充分肯定，并一次性通過了歐盟GMP認證。2010年1月，地奧集團的拳頭產品地奧心血康和地奧心血康膠囊正式獲得歐盟GMP證書（證書號：NL／H09／0063）。2012年3月14日，經過荷蘭藥品評價委員會評審專家四年的嚴格科學審評，地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭MEB批準，取得產品作為傳統植物藥品在荷蘭的上市許可。3月22日，荷蘭藥品評價委員會官網（http://www.cbg-meb.nl/CBG/en/）向全球發布了地奧心血康膠囊成功注冊獲準上市的消息，并評價：“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批準的植物藥藥品”，“地奧心血康膠囊區別與其他作為食品補充劑的中藥產品”，“地奧心血康膠囊的獲準上市……是基于對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據，已經評估通過”。
地奧心血康膠囊在歐盟注冊成功的消息傳回國內后，在醫藥界同仁中產生強烈反響，部分領導和業界頂級專家給予高度評價。
全國人大常委會副委員長、“國家重大新藥創制專項”技術總師桑國衛院士認為，這是我國首個治療性藥物進入歐盟，意義重大。
“國家重大新藥創制專項”技術副總師、中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長張伯禮院士指出，早在“九五”期間，國家已明確提出我國中藥“現代化”、“國際化”的中長期戰略發展目標。地奧集團長期不懈堅持企業產品國際化發展的探索實踐，地奧心血康膠囊作為國內有重要影響力的中成藥大品種，依靠發展民族醫藥工業的堅定信念和企業強大科技實力的支撐，十余年來堅持不懈，最終使我國中藥產品以“藥品”身份堂堂正正進入歐盟藥品市場，首次實現了國內中藥產品進入發達國家主流市場進程中零的突破，將引領國內中成藥大品種國際化的發展，為發展中藥產業和壯大我國民族工業作出了重要貢獻。
中國科學院副院長張亞平院士指出， 地奧心血康膠囊成功獲準歐盟上市值得慶賀！地奧心血康是成都生物研究所在我院“一院兩制”戰略構想的指導下與地奧集團共同研制并生產的產品，是我院知識創新工程的重大成果，也是中華民族傳統文化的瑰寶——中藥邁向國際化和現代化的重要一步。該成果極大鼓舞了中科院及全國中醫藥科研工作者的斗志,為弘揚我國中醫藥文化、振興中藥產業作出更大貢獻。
地奧心血康創造的三個第一（第一個突破甾體皂苷工業化生產的技術難題；第一個我國具有自主知識產權的治療性藥品進入發達國家主流市場；第一個非歐盟成員國植物藥獲準進入歐盟市場），極大地鼓舞了地奧集團。據董事長、總裁李伯剛介紹，歐盟國家藥政管理基本一致，根據歐盟成員國藥政管理互認可的相關協議，進入一個成員國后再進入其他國家基本僅是程序化工作，因此，成功進入一國市場為進入歐盟其他成員國奠定了良好的基礎。地奧集團將以此為契機，認真做好地奧心血康膠囊在歐盟其他成員國的互認可報審工作，積極規劃開拓歐洲市場，主動進行藥品上市后藥品監測和再評價研究工作，努力實現地奧心血康膠囊由一國到歐洲多國并最終在全球銷售的目標；同時將進一步加大國內外產學研合作，提升該品種科技內涵；地奧還將實現由一個品種到多個品種進入發達國家主流市場銷售的宏偉目標，為大眾健康和民族醫藥工業作出更大貢獻。
