近期，一款國內自主研發的創新藥帶來突破性治療選擇。由康諾亞生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“康諾亞”）自主研發的1類創新藥康悅達?（司普奇拜單抗注射液），于今年2月初獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療季節性過敏性鼻炎，成為全球首個獲批治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα生物制劑。這也是該藥物繼2024年9月、2024年12月批準用于治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉之后獲批的第三個適應癥。目前，該藥物已落地四川省地區多家醫療機構。
聚焦未滿足臨床需求
當前，正值季節性過敏性鼻炎高發的春季，多地花粉濃度飆升，患者再度面臨頻繁的鼻塞、流涕、噴嚏，以及眼癢、流淚眼紅和灼熱感等癥狀困擾1。數據顯示，我國有2.4億人患過敏性鼻炎2,3，其中超過半數（52.2%）屬于持續性中重度患者4。
目前，過敏性鼻炎治療仍存在巨大的未滿足的臨床需求。數據顯示，62%的中重度過敏性鼻炎患者即使堅持使用鼻噴激素和抗組胺藥，癥狀仍然無法得到有效控制5。長期使用鼻用糖皮質激素治療帶來一定副作用，鼻出血發生率可達20%6；脫敏治療的總療程長達3年，很多患者因多種原因中途放棄治療，且治療存在誘發哮喘、過敏反應等風險7。生物制劑以其針對疾病發病機制的精準靶向性，成為季節性過敏性鼻炎對因治療的新選擇。
季節性過敏性鼻炎治療創新突破
過敏性鼻炎的速發相反應（急性鼻部癥狀）、遲發相反應（持續鼻堵）均與Th2型炎癥相關。康悅達?是全球首個獲批用于治療經鼻用糖皮質激素聯合抗組胺藥物治療后癥狀控制不佳的成人中重度季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα生物制劑，能夠通過與IL-4Rα相結合，同時阻斷IL-4和IL-13信號通路，抑制Th2型炎癥，有效控制鼻部和眼部過敏癥狀，為季節性過敏性鼻炎治療帶來新的突破。
康悅達?季節性過敏性鼻炎III期臨床研究顯示8,9：
? 快速、強效控制鼻部過敏癥狀：
首次用藥2天后，患者鼻塞癥狀得到快速緩解；4天后，鼻部整體癥狀顯著改善。隨著時間推移，患者包括流涕、鼻癢、噴嚏等在內的鼻部整體癥狀都能得到持續而顯著的改善，近一半患者在接受1次治療后，鼻部癥狀達到輕度甚至完全緩解狀態。
? 持續、顯著緩解眼部過敏不適：
對于眼部癥狀的改善效果同樣顯著，接近90%的患者在接受2次治療后，眼癢、流淚等眼部癥狀達到輕微或完全消失。
? 安全性良好：
康悅達?治療組與安慰劑組治療期間不良事件發生率相當，絕大多數TEAE為輕度或中度
作為全球唯一獲批用于治療季節性過敏性鼻炎治療的靶向IL-4Rα生物制劑，康悅達?突破傳統治療方式局限，為患者提供“精準狙擊”過敏原的新武器，在這個春天，助力患者更好控制癥狀，告別鼻塞流涕困擾，自由暢快呼吸。
康悅達?（司普奇拜單抗注射液）在哪里可以購買？
由于該藥為注射劑處方藥，無法直接購買，四川省的患者朋友如飽受疾病的困擾，可前往以下醫療機構，經醫生診斷開處方后購買到康悅達?：
成都市：四川大學華西醫院、四川省人民醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、成都市中西醫結合醫院、成都市第二人民醫院、成都市第三人民醫院、成都市第五人民醫院、成都大學附屬醫院、成都京東方醫院，武侯利康醫院，雙流區第一人民醫院
綿陽市：綿陽市第一人民醫院、綿陽市中心醫院、綿陽市人民醫院、綿陽市中醫醫院、綿陽市第三人民醫院
廣元市：廣元市第一人民醫院、廣元市中心醫院、廣元市中醫醫院
瀘州市：西南醫科大學附屬醫院、西南醫科大學附屬中醫醫院、瀘州市中醫醫院
宜賓市：宜賓市第一人民醫院、宜賓市第二人民醫院
南充市：南充市中心醫院、川北醫學院附屬醫院
達州市：達州市中心醫院、達州市中西醫結合醫院
攀枝花市：攀枝花市中心醫院、攀枝花市中西醫結合醫院
遂寧市：遂寧市中心醫院、射洪市人民醫院
雅安市：雅安市人民醫院、雅安職業技術學院附屬醫院
自貢市：自貢市第一人民醫院、自貢市第四人民醫院
樂山市：樂山市人民醫院
溫馨提示：如有其他問題，可微信搜索“康悅新聲”小程序進行查詢。
關于康悅達?（司普奇拜單抗）
康悅達?（司普奇拜單抗）是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化單克隆抗體，其為首個國內自主研發并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。通過靶向IL-4Rα，司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)這兩種引發2型炎癥的關鍵細胞因子，有效遏制疾病進展。司普奇拜單抗用于治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎適應癥已獲批上市，正在推進青少年中重度特應性皮炎、結節性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多個適應癥臨床研究。
關于康諾亞
康諾亞（香港聯交所代碼：02162）作為專注創新藥物自主研發和生產的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創新療法。創始團隊成員均為國際生物制藥行業頂尖專家，具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業化經驗。
公司堅持自主創新，擁有高效集成的內部研發實力，依托新型T細胞重定向（nTCE）雙特異性平臺、抗體偶聯藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺，打造行業領先的藥物發現引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病治療領域，搭建差異化產品管線，研發多款潛在世界首創或同類最佳的候選藥物，多項進展處于全球或國內領先地位。康諾亞深度布局生物制藥全產業鏈，業務覆蓋從分子發現到商業化生產全周期，已建成的國際化生產基地設計符合國家藥監局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。
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參考資料：
1. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
2. Cheng L, Chen J, Fu Q et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res 2018; 10: 300–353.
3. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
4. Zheng M, Wang X, Wang M et al. Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China. Allergy 2021; 76: 577–581.
5. White P, Smith H, et al. Clin Exp Allergy 1998; 28: 266–270.
6. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
7. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會組 中. 中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2022; 57: 106–129.
8. 司普奇拜單抗單抗注射液治療季節性過敏性鼻炎III期臨床研究報告
9. 康悅達?（司普奇拜單抗）藥品說明書
