“目前對于‘4+7’超量問題，從市場中搜集的信息顯示，呈現兩極分化態勢。第一像北京，基本繼續采購中選企業。另外一種像上海，尤其在一些二三級醫院正在逐漸出現松動，基本上每個月完成當月的國家訂單處方量以后就會放開，可以采購非中選企業品種。”南京樂藥創業投資管理有限公司合伙人郭新峰透露，某企業產品在北京的銷量已經爆量至300%，還在繼續采購，沒有出現訂單分流的情況。
隨著各地穩步推進國家帶量采購，一些醫院已經完成約定采購量，關于超量部分如何分配的問題成為企業關注焦點。
后續采購呈現兩極分化
各方流出的信息顯示，國家集采使用量超出了預期。福建省作為全國首個全面跟進“4+7”藥品集采試點省份，于6月3日起正式執行。福建省福鼎市總醫院發布最新信息，自6月3日開出了第一張“4+7”集中采購藥品處方以來，截至6月25日，共開出“4+7”中選藥品處方13413張，藥品費用459315.23元。
有試點地區醫院院長表示：“整體來看，中選品種采購、使用完成很好，基本超額完成。”對于超量問題，一家上海醫院負責人指出，“4+7”帶量采購政策與之前上海已經落地的三批帶量采購政策有所不同，前三批上海帶量采購要求完成規定采購量后，醫院在完成帶量采購基礎上，再對患者開放高價的原研藥，而“4+7”帶量采購相關品種則未采取類似的強制完成措施。
不過，前述醫院院長也認為：“由于使用高于同通用名中選藥品價格的產品自負比例僅增加10%，患者感覺差別不大，所以需要進一步加大引導使用中選藥品。下一步，應該繼續發揮醫保支付作用，適當拉開支付比例差距。”
事實上，在“4+7”影響下，相關藥品價格、市場站位已經日漸清晰。隨著非試點地區的積極加入，影響面不斷擴大。據了解，在河北省發布《關于請與國家集中采購中選藥品同通用名生產企業確認掛網價格的通知》之后，6月30日，河北省發布《關于公布國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網最高限價的通知》（下稱《通知》），截止6月28日17時，部分生產企業進行了價格確認。《通知》顯示，共67家藥品生產企業確認的114條藥品價格符合河北省掛網規定，并作為該藥品最高限價在河北省掛網。
按照要求，河北對照國家集中采購中選藥品，參照北京、天津、上海三市的最低掛網價格對在河北省掛網的同通用名藥品價格進行了比對，要求相關藥品生產企業進行確認。企業不確認價格的，將取消掛網資格。
對比發現，由于是梯度降價，且允許價格高于中選藥品，原研藥、通過一致性評價品種基本都確認了價格。而對于未確認價格的225個藥品，這些品種中，大多數為未過評品種。按照河北給出的價格確認信息，這些未過評品種價格大多持平或低于中選品種。或許由于價格低，這些企業無法確認價格，這些藥品也將被取消在河北的掛網資格。
未過評企業挑戰增大
在業界看來，這一結果也側面反映出當下的藥品采購市場趨勢，就是即使價格有所下降，原研和過評品種都在積極爭奪市場，未過評且有機會通過一致性評價的品種也通過調低價格先保住市場。而“4+7”采購范圍內留給未過評品種的醫院市場生存空間正在急速縮小，由于沒有量的保證，企業也難以降價獲取市場，只能選擇放棄。
實際上，各地對通過一致性評價、未過評的品種態度基本趨同。正如7月1日貴州在《2019年關于做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作的通知》中明確，各醫療機構要將通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優先采購和使用；采購未通過一致性評價國產同類品種的，其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。企業在申報資料的同時，須提供通過一致性評價后藥品在全國各省執行的最低價和最高價作為參考，過評后在全國無中標價的，提供該產品通過一致性評價前在全國各省執行的最低價和最高價。如自愿以“4+7”試點地區執行價格供應該省的，由企業自愿申請后，直接納入省醫藥集中采購平臺交易系統，供全省醫療機構采購使用，不再議價。
羅欣醫藥集團有限公司副總經理劉寶華認為：“‘4+7’對企業的影響很大，現在一些小企業的生存也面臨挑戰，尤其在通過一致性評價方面，如果國家集采進一步推進，雖然鼓勵企業做一致性評價，但是小企業可能沒能力負擔。產品通過一致性評價后，還面臨大幅度降價，成本不一定能收回來。”
“企業只有通過一致性評價才能存在。一開始率先通過一致性評價的企業，還能在市場中拿到一些機會。但是再過一段時間，隨著更多企業通過一致性評價，通過一致性評價也就沒有優勢了，只是沒有被淘汰而已，大家又都站在同一賽道開始競爭。”劉寶華補充道。
對此，郭新峰認為：“企業只能靠自己的銷售能力去搶占市場。像原研藥，由于降價不多，對于市場損失，肯定會拿下高端用戶等細分市場。由于大部分市場都留給中選品種，未中選品種的市場機會相對有限，而未過評品種的市場機會就會更小，所以這些企業都會積極拓展非公立醫院市場。”（來源：醫藥經濟報）
