6月4日，國務院辦公廳發布2019年醫改重點任務時提到，要扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點，認真總結試點經驗，及時全面推開。首批“4+7”帶量采購落地執行差不多3個月，從全國及廈門、成都等試點城市的執行情況看，總體進展超預期。目前已有9個非“4+7”省、市主動跟進，帶量采購全面推開勢不可擋，那么藥企的出路在哪？
“4+7”城市完成采購量匯總，執行超預期
在4月16日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長在介紹藥品集中采購最新進展時表示，截至4月14日24點，25個中選品種采購總量達到了4.38億（片/粒/支），完成了約定采購總量的27.31%。據醫藥云端報道，截至4月30日，25個中選藥品全國采購總量達5.99億（片/粒/支），采購金額為7.94億元，占總約定采購量37.32%。未中選品種的采購總數量達1.48億（片/粒/支），采購總金額8.57億元，中選品種占同通用名藥品采購總數量的80.21%，總體進展超過預期。
作為“4+7”試點城市之一的廈門，于3月18日開出首張中選藥品處方單，成為全國首個落地執行的試點城市。據福建醫保官微消息，截至5月15日，25個中選品種采購總量達到1267萬（片/支），已完成協議采購量的59%，協議采購量完成情況良好。這意味著，從中選品種開始進醫院至今，僅僅過去兩個月，廈門市就完成了60%的用量。
成都也是“4+7”試點城市之一，據了解，截至5月26日24點，該地區醫療機構累計發送中標藥品訂單1997筆，采購總數量達5240.85萬（片/粒/支），采購總金額6557.65萬元，占該市總合同量的42.11%。未中選品種的采購總數量1134.26萬（片/粒/支），采購總金額6404.28萬元。中選品種采購上數量和總金額分別占同通用名藥品采購總數量和總金額的82.21%和50.59%。
在“4+7”帶量采購開展初期，業界普遍擔心約定的采購量得不到保證，但是從目前的執行情況看，總體進展超過預期，此外也可看出，首批帶量采購，各地在上報采購量時還是相對保守和審慎，而這也意味著帶量采購依然還有進一步提升采購質量和采購效率的空間。
此外，從目前試點城市公布的執行情況看，中選品種占同通用名藥品采購量達80%以上，中選品種代替非中選品種，國產仿制藥代替原研正在穩步推進。
三拳出擊，“4+7”全面推開勢不可擋
越來越多的非試點城市主動跟進，首批帶量采購執行結果超預期，第二批帶量采購試點城市、品種、采購量均有望擴大……“4+7”帶量采購全面推開已勢不可擋！
非“4+7”城市主動跟進
1、福建全省跟進“4+7”，計劃6月1日起執行。1月30日，福建省全面落實跟進“4+7”實施工作的征求意見稿流出，該省將以60%的采購量換取全省執行“4+7”結果；5月14日，福建省藥采中心組織“4+7”中選企業及部分商業公司召開座談會，公布跟進“4+7”中選結果全省聯動的實施方案，覆蓋全省所有公立醫療機構，涉及25個品種，計劃于6月1日起執行。值得注意的是，只要符合“4+7”帶量采購要求的原研藥、過一致性評價品種、參比制劑都能以中選價格在福建跟標，這與國家帶量采購獨家中標有所不同。
2、青海省跟進“4+7”，醫保預付款6月份啟動。日前，《青海省2019年藥品集中采購和實施方案》在業內流傳，方案指出，青海省全省醫療機構計劃在6月份啟動執行帶量采購，鼓勵其他醫療機構參與。方案對采購量、醫?；痤A付比例、中選品種使用保障措施等均提出詳細說明，青海省是繼福建省后，全國第二個全省跟標出臺具體方案的省份。
3、河北省啟動報量，全省或啟動“4+7”聯動。4月16日，唐山市與秦皇島市醫保局召開會議，表示將啟動兩市的“4+7”聯動，計劃中標藥品與非中標藥品臨床使用數量比例為6：4，邯鄲市副局長也參與了會議。5月31日，河北省醫保局發布通知，要求全省公立醫療機構按通用名下區分給藥途徑、規格，不區分劑型的方式統計“4+7”中選品種2018年的使用量，科學估算2019年7月1日至2020年6月30日的使用量。
4、江西省啟動報量，探索全省跟進“4+7”。4月份，江西省醫保局聯合江西省衛健委下發文件，要求全省各公立醫療機構填報25個國家帶量采購中選品種的年度計劃采購量，這預示著，江西正在積極為全省推進“4+7”帶量采購做準備。
5、無錫率先試點，江蘇全省或跟進“4+7”。5月22日，無錫市衛健委發布《2019年全市衛生健康工作要點》指出，江蘇省醫保局正在調研無錫市整體跟進“4+7”聯動，預計啟動市場在二季度，無錫地區試行一個季度后，江蘇省其他地級市將于今年四季度或明年一季度全面跟進執行“4+7”聯動。
6、內蒙古4個城市先試點，已啟動報量。內蒙古醫保局發布文件，擬選取4個城市作為試點，對“4+7”國家帶量采購中選藥品開展帶量帶結算的價格聯動工作。為確保用量準確性，需統計各醫院2018年實際采購量及2019年計劃采購量。
7、陜西省限定過評品種掛網價。5月14日，陜西省藥械集中采購網發布通知，對通過一致性評價品種提出全國最低價的要求，同時明確過評品種中屬于“4+7”相關品種的申報價格高于已掛網產品價格的將暫不掛網。早前，自愿以“4+7”談判價格在該省掛網的，優先列入限價掛網目錄。
8、遼寧省鼓勵滿足一定條件下，以市為單位參與。遼寧省之大連與西安為“4+7”試點城市，在公布的執行細則中，遼寧省鼓勵該省其他城市在滿足采購使用量、醫保支付政策和藥款結算的前提下，以市為單位參與；企業主動申請以中選價格或不高于中選價格參與該省集中采購，實行直接掛網采購。
9、太原市擬跟進“4+7”，啟動中選藥品2018年用量摸底。4月25日，太原市醫療保險管理服務中心發布通知，該市擬跟進“4+7”帶量采購，責成專人合理制定本機構本次摸底統計工作的具體實施方案，于5月10日前將摸底報送情況報送市醫保中心醫療管理科。
試點城市、品種、采購量……均有望擴大
今年兩會期間，國家衛健委主任馬曉偉表示，“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍；4月3日，國務院常務會議強調，要進一步推進國家藥品集中采購試點，認真總結試點經驗，及時全面推開；5月17日，從全國醫改工作電視電話會議傳來消息，下一步的醫改工作將及時完善和全面推開國家組織藥品集中采購制度；6月4日，國務院辦公廳發布2019醫改重點任務，其中一點就是推進藥品集中采購試點。
首批帶量采購考慮到產業實際，在品種、采購量、試點城市等方面均有所保留，而對于即將到來的第二批帶量采購，國家醫保局在總結經驗基礎上，對醫保經費合理使用的掌控力度不斷增強，過評品種數也不斷增加，新一批帶量采購的品種數量、協議采購量、試點城市都有機會進一步放大。
首批“4+7”帶量采購流傳的文件比正式發布的文件有細微變化，其中一點就是多個品種采購數量減少了，這可以看出，國家醫保局首次“出手”，審慎優化，用漸進的量變取代急促的質變，讓整個帶量采購方案更加穩健地實施下去。有了首批集采的經驗，再加上截至目前的執行情況超乎預期，預計第二批帶量采購的協議采購量可能會增加。
據米內網數據，截至6月6日，已有296個受理號（涉及134個品種）有企業通過或視同通過一致性評價，比開展首批帶量采購時，通過或視同通過一致性評價的受理號及品種數增加一倍以上，因此，在即將開展的第二批帶量采購，納入集采清單的品種數會明顯增加，米內網預測，在臨床上使用比較廣泛、用藥金額比較大，且已有企業過評的品種入圍幾率大，此外已在海外獲批上市的產品入圍的幾率也很大。
對于“4+7”中標價聯動問題，國家層面的態度是鼓勵價格與模式一起聯動，這也決定了帶量采購試點區域的擴大是肯定的。米內網預測，如果要擴大區域，較大可能選擇較為靈活甚至獨立統籌當地財政資源，財政比其他地方寬裕，當地政府及其職能部門配合度較高的地區，如杭州、寧波、武漢、南京、濟南、哈爾濱、青島等。
全國統一藥采平臺即將建立
日前，陜西省醫保局發函，就藥品、醫用耗材數據共建共享的合作協議事宜向15個參與省際聯盟的醫保部門征求意見，這些平臺或將很快進入數據共建共享階段，而通過共建共享集采數據，藥械價格聯動也將成為可能。早在3月5日，國家醫保局就發布通知，透露出建設全國統一的藥械招標采購平臺的意圖，而數據共享也是其中的關鍵。
隨著全國統一藥械招采平臺的建立，藥械數據共建共享將不斷推出，全國藥械價格將更加公開透明，全國藥價趨于統一，價格洼地也就不復存在。
不再觀望，藥企可以怎么做？
首批“4+7”帶量采購涉及品種、采購量、試點范圍均有限，對整個醫藥行業的影響有限，但可以看到的是，帶量采購全面推開勢在必行，企業再抱僥幸心理繼續觀望斷然不行。對于藥企來說，帶量采購雖然會帶來藥品價格大幅降價，但擠掉的是銷售費用的水分，此外，“4+7”也是新品入市、快速搶占市場份額的捷徑，四川匯宇的培美曲塞、揚子江藥業的右美托咪定等，都是“光腳者”受益的典型代表。
為迎接即將到來的N批帶量采購，藥企們可以這樣做——
1、通過一致性評價不能少。產品通過一致性評價成為了各地招采掛網的前提，也是參與國家帶量采購的“敲門磚”。在首批帶量采購中，恒瑞的右美托咪定因為產品未通過一致性評價而無緣參與，為鞏固細分市場老大地位，只能在沒有采購量保證的前提下，主動宣布降價。從目前的過評情況看，有一部分品種（尤其是注射劑）是按新注冊分類申報上市，獲批生產后視同通過一致性評價，藥企在布局新產品時，可優先采取該方式進行申報。此外，通過“國外轉報國內”的路徑也有利于加快過評。
2、原料藥+制劑一體化更有優勢。首批帶量采購的25個品種平均降價幅度超過50%，在激烈的競爭中，擁有原料批文和成本優勢是企業脫穎而出的關鍵之一，也是后續保證正常供貨的條件之一（因原料藥價格上漲導致成本增加，無法正常保證供貨）。在未來的N批帶量采購過程中，仿制藥企業單有制劑批文還不行，最好還要擁有原料藥批文，這樣具備成本優勢，方能擊垮競爭對手。
3、研發創新是主旋律。在諸多政策推動下，鼓勵藥企研發創新成為主旋律，目前我國的兒童藥、孤兒藥、罕見病藥等可及性還比較低，很多患者沒有得到有效治療，開發這些類型的新藥，或將成為未來的研發方向之一。如果企業自身條件有限，在自主研發上無法實現創新性突破，那么采取并購或引進其他企業的創新產品也是一個不錯的途徑。
4、布局基層及零售市場。100個城市將啟動醫聯體建設、2018年起實施500家縣級醫院綜合能力提升工程、明確分級診療工作目標等政策推進下，基層市場未來將成為藥企不得不關注的增量市場。目前我國已步入老齡化時代，城鄉居民常見病的慢性管理需求旺盛，藥企不妨從產品和人力資源兩方面布局城市社區及縣域市場慢病管理領域。（來源：米內網）
