4月25日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會。體制改革司負(fù)責(zé)人介紹，帶量采購對藥物降價作用明顯，試點地區(qū)中標(biāo)藥物平均降價52%。另一方面，仿制藥替代原研藥進程加快，在25個中標(biāo)藥品里有22個是仿制藥。帶量采購為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)競賽打響了信號槍，誰在創(chuàng)新上領(lǐng)先一步，就越可能跟其他競爭者拉開差距。低水平的同質(zhì)化競爭會被市場擠出，醫(yī)藥企業(yè)即將面臨關(guān)鍵抉擇：要么創(chuàng)新，要么淘汰。
“4+7”倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級
官方數(shù)據(jù)顯示：截至4月14日，25個中選品種在11個試點地區(qū)采購總量達到了4.38億片/支，完成了約定采購總量的27.31%，醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院使用以及回款等有關(guān)政策也基本落實。
值得關(guān)注的是，在各項政策支持下，“4+7”中標(biāo)品種使用量超出了預(yù)期，而“4+7”政策給行業(yè)所帶來的深遠(yuǎn)效應(yīng)也正在加速浮現(xiàn)。
國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)人在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上介紹藥品集中采購最新進展時表示，將總結(jié)各地區(qū)試點經(jīng)驗，檢驗各項試點政策配套措施一些持續(xù)性的功能。比如說，藥價虛高降下來，醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)價格是不是能夠進行一種正向的調(diào)整？價格到合理水平以后，能不能有利于促進醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規(guī)模的集中？所以在進一步擴大試點方面，將進行認(rèn)真總結(jié)評估，聽取各方面意見，完善政策，再拿出一個推進的方案。
過去二十年，中國醫(yī)藥市場憑借醫(yī)改推進和醫(yī)保擴容，從只占全球的2%一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。從市場銷售規(guī)模看，仿制藥占80%。一方面是仿制藥的步步緊逼，專利過期藥境況岌岌可危。另一方面，仿制藥競爭加劇，而創(chuàng)新藥得到了大力支持和鼓勵，前景一片光明。
從企業(yè)公布的2018年年報來看，研發(fā)投入普遍大幅上升。恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)投入達26.7億元，較去年增長了51.81%。復(fù)星醫(yī)藥2018年研發(fā)投入為22.5億，同比上漲76.49%。企業(yè)對創(chuàng)新越來越重視，新藥審批上市速度也不斷加快。今年第一季度，國內(nèi)就有十個創(chuàng)新藥物上市或獲批適應(yīng)癥。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下。
中國生物科技起步較晚，國際企業(yè)通常有著研發(fā)實力優(yōu)勢，但國內(nèi)企業(yè)則更可能在中國市場獲得政策支持保護。與其硬碰硬，不如達成合作，優(yōu)勢互補，方能把各自的優(yōu)勢最大化。成立中外合資公司，引入海外技術(shù)是不少企業(yè)的選擇。如藥明康德和細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)Juno攜手成立了藥明巨諾，專注免疫療法的創(chuàng)新。復(fù)星醫(yī)藥則和Kite牽手，致力幫助Yescarta登陸中國。
借力CRO，縮短研發(fā)周期
創(chuàng)新研發(fā)是一個高成本、長周期的“苦差事”，而CRO行業(yè)的出現(xiàn)，為企業(yè)創(chuàng)新緩解了壓力。CRO機構(gòu)擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，能夠直接對接具有相關(guān)資質(zhì)的試驗機構(gòu)和評價機構(gòu)。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。企業(yè)通過將藥物研發(fā)業(yè)務(wù)外包給CRO機構(gòu)，可以大大節(jié)省研究成本，縮短研發(fā)周期。
近年來，中國作為世界醫(yī)藥外包的熱土，行業(yè)發(fā)展迅速。目前，中國已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。隨著成本壓力的加劇，外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)之間競爭一個很重要的元素，制藥公司對外包的決策和態(tài)度將上升到一個新高度。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）
