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創建時間:2018-10-08當前位置: 首頁 >> 行業動態 >> 展會動態

國家醫保局發力,原研藥面臨最大危機

據新華社消息,近日,國務院總理在浙江臺州主持召開國有、民營、外資企業和金融機構座談會,十幾位企業家踴躍發言,談了對形勢的看法和建議。

  據悉,在會上,中國醫藥企業協會副會長、浙江省醫藥行業協會會長胡季強,就醫藥行業目前所亟待解決的問題向總理作了匯報。其中提到一點:

   “中國市場沒有培育出中國藥品進入世界藥物100強,卻讓已過專利期的原研藥繼續以專利藥的高價格銷售,助力其進入了100強。同一種藥,國內已經有了仿制藥,但在公立醫院招標采購中,這些過專利的原研藥的中標價格是國產仿制藥的幾倍甚至幾十倍,對中國藥企來說非常不公平?!?br/>
  國家帶量采購,馬上來了

  這讓筆者聯想到即將開啟的國家醫保局主導的11城市試點聯合采購,也就是我們所說的國家帶量采購,這應該是近期業界最為關注的焦點。

  根據此前網傳的國家藥品帶量采購會議紀要,時間節點安排為:

   (1)發布帶量集采公告(本月中秋節后國慶前)

   (2)投標資料準備(約2周左右)

   (3)申報價格和議價(10月中旬約1天,上午報價下午議價開標)

   (4)結果公示(10月底,公示后簽訂合同)

   (5)落地執行(12月30日前,按試點城市實際情況,各省有不同)

  雖然,國家帶量采購公告正式發布鐵定是在國慶假期之后了,但是從種種跡象來看,延遲的時間應該不會太久,相關藥企應當密切關注,時刻準備著。

  原研藥,面臨最大危機

  即將開展的11城市試點聯合采購,是由新成立的國家醫保局主導,作為集采購權、定價權和支付權于一身的“超級買方”,醫保局在后續集采和醫保支付的執行過程中,主導能力會更加凸顯。

  推進通過一致性評價品種的帶量采購降價,就是醫保局首要發力方向。雖說是針對通過一致性評價品種,但是很多人認為,原研才是面臨最大的危機,已通過一致性評價的品種可能在帶量采購中獲得六成以上市場,部分原研藥市場將迎來巨變。

  擠壓原研藥市場,降低原研藥價格,這在國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后,都會遭遇“專利懸崖”。而在中國市場,卻是胡季強所說的這種狀況,“過專利的原研藥的中標價格是國產仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。

  據光大證券分析,帶量采購將加速優質企業脫穎而出。參考上海第三批 GPO 中標的結果,帶量采購將加速進口替代。

  上海第三批GPO共公布了19個品種的中標情況,其中有17個由內資企業中標,12個直接擠掉外資企業,原研藥將主要著眼于剩下的50%市場。

  而本次11個試點城市的帶量采購,60~70%的市場被通過一致性評價的品種所瓜分,留給原研藥的,只有30~40%的市場。

  據統計,國內原研藥價格普遍是仿制藥的2倍以上,若要與通過一致性評價的仿制藥比拼,可能至少需要降價70%才會中標。在如此的降價壓力下,原研藥可能將如上海GPO一樣,主要著眼于剩下的30~40%市場。

  但是,在這個市場中,原研藥必須與國家帶量采購沒有中標的藥品、未通過一致性評價品種一同PK爭奪市場,采購方式是由各醫療機構采購省標的其他中標、掛網品種。

  更重要的是,本次帶量采購有可能延伸至全國。網傳會議紀要中提到,“帶量采購中標產品要充分做好全國價格統一的心理,非試點帶量省份應該會對帶量集采中標產品優先采購”。

  在這種情況下,原研藥的壓力就更大了。隨著競爭的日益白日化,進口替代將繼續加速。(來源: 賽柏藍 )

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