12個藥品報了全國最低價,進入江蘇!
過一致性評價,江蘇要全國最低價
日前,江蘇公共資源交易中心發布《關于公布部分列入備案采購的藥品的通知》,對部分列入備案采購的藥品進行了公示。共計有12個藥品(詳見附件)。
此前,4月9日,江蘇省公共資源交易中心發布了《關于報送創新藥和通過一致性評價仿制藥相關材料的通知》。這則通知的核心內容,就是要求創新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產企業自主申報藥品供貨價格,并且承諾這一價格為全國最低價。
這則通知中的“承諾這一價格為全國最低價”曾引起業界巨大不安,有人理解為,申報的價格,是同一通用名產品中的全國最低價。
全國多省直接掛網價格梳理
筆者咨詢多位招標專家和藥企營銷高管,他們給出的答案是:江蘇要的是,你自己產品的全國最低價。“并不算很苛刻”,一位藥企高管總結,他們有個產品過了一致性評價,即將在江蘇申報價格。
但相比較其他省份,江蘇的要求,并不低。不出意外的話,今年會有很多藥品通過一致性評價。每個產品耗資千萬,過了之后,最關注的肯定價格,隨后是快速上量。
本文就現有省份,對通過一致性評價藥品的掛網政策,特別是價格方面做些梳理,希望對企業有所幫助。
廣西:取全國最低5省入圍價的平均值,議價采購
5月11日,廣西省發通知,要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網采購,要求企業提供并承諾,全國最低5省入圍價的平均值作為掛網參考價。
然后,醫療機構議價后,優先采購、使用。
浙江:價格沒談攏,可再談一次
5月9日,浙江省藥械采購中心發布《關于通過質量和療效一致性評價仿制藥直接掛網采購的通知》。力度很大:
直接掛網;醫院優先采購使用;談判因價格原因未成交,可再進行一次談判;可突破一品兩規;同品種通過一致性評價達3家以上,未通過的中標品種要暫停采購。
寧夏:根據市場價,企業自主報價
3月2日,寧夏發布通知,通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品品規,未在寧夏藥品集中采購網中標(掛網、成交)的藥品品規,可納入補充直接掛網采購范圍,企業可根據合理的產品市場價格自主申報產品價格。
同品種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的,未通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業不再納入藥品集中采購。
陜西:參考全國最低3省平均價
3月6日,陜西發布通知,通過一致性評價的藥品,在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價品種,允許直接掛網,以全國最低3省平均價與陜西現行掛網價的低值作為限價。
帶量采購議價時,要和原研藥同一議價層次,逐步減小與原研藥之間的價格差距。加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監測,確保價格趨向更加合理
湖北:通過一致性評價藥品,有價格保護
3月16日,湖北省衛計委發布通知,要求各地開展帶量采購工作應將通過一致性評價品種與原研藥品同等對待,不得區分質量層次。對省級掛網目錄內暫未納入的通過一致性評價的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。
各醫療機構應優先采購、使用通過一致性評價的品種,采購未通過一致性評價國產同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。
山西:必須承諾,價格不能高于其他省份
3月16日,山西省衛計委發布通知,要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關規定視通過一致性評價的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網議價采購范圍,由醫療機構與藥品生產(配送)企業自行議價采購。
企業須承諾該產品在山西銷售價格不高于其他省份。
青海:通過一致性評價藥品,有價格保護
5月8日,青海省也發布掛網采購公告,對過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行掛網采購,與原研藥同等對待。
對通過一致性評價的藥品,各醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優先采購和使用。
采購未通過一致性評價國產同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。
吉林:過一致性評價,58品規直接掛網采購
5月11日,吉林省公共資源交易中心也發布通知,對通過仿制藥質量和療效一致性評價、國家談判藥品仿制藥納入直接掛網采購。公示的目錄中,有58個品規。
遼寧:直接掛網采購
4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過國家仿制藥質量和療效一致性評價和符合相關規定視同通過一致性評價、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,可進行日常申報,將集中分批直接掛網。
上海:自主議價,漲幅較大品種,提醒議價
1月29日,上海陽光醫藥采購網發布通知,通過一致性評價品種直接掛網采購。要求各醫療機構和企業需在“陽光平臺”詢價議價系統上確認自主議價結果,經雙方確認的自主議價結果即為掛網采購價。
對漲幅較大或價格較高品種設置議價提醒。(來源:賽柏藍)