為明確化學藥品注射劑配伍穩定性的藥學研究技術要求,以更好的指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,經調研以及與專家和業界討論,我中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》,現向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:李越、連瀟嫣
聯系方式: liy@cde.org.cn、lianxy@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年10月7日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx |