為指導呼吸道合胞病毒感染藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2023年4月12日
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為指導呼吸道合胞病毒感染藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
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國家藥監局藥審中心
2023年4月12日
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