為促進中藥傳承創新和高質量發展，加快按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（以下簡稱中藥3.1類）的研發和申報，根據中藥3.1類的特點、溝通交流制度和中藥申報資料要求的相關規定，我中心組織起草了《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月22日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施.pdf |
