為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價體系，指導(dǎo)開展中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究，提高中藥質(zhì)量可控性，總結(jié)業(yè)界關(guān)于中藥口服制劑生產(chǎn)過程控制的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和“制劑生產(chǎn)過程控制研究與評價”、“中藥連續(xù)制造研究”監(jiān)管科學(xué)課題研究的成果，鼓勵新技術(shù)、新方法的應(yīng)用，藥審中心起草了《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家意見，形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母），郵件標(biāo)題請標(biāo)注“生產(chǎn)過程質(zhì)量控制”。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年11月6日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 意見反饋表.docx |
